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      中药马兜铃一种毒药两种对待

      2012-05-22 07:36:21来源: 网易探索
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      上世纪50年代起一种奇怪肾病在全球流行其病因被发现与马兜铃科中药有关在面对?#27426;?#28044;现的肾病案例时欧美不仅对肾病患者进行调查和研究还在发?#31181;?#30149;问题后立即出台法令禁用中药马兜铃而中国却从第一例病例始直到2004年才禁用马兜铃同仁堂甚至举证称马兜铃无害

      同种肾病不同态度

      上世纪50-60年代一种奇怪的肾病在世界各地出现首先有资料记载的是1956年?#25237;?#24178;的波斯尼亚黑塞哥维那保加利亚克罗地亚等地区流行一种慢性间质?#28020;?#32958;炎能导致肾功能减退当地农民患此病但无人知晓这病由何而起1964年中国曾报告了两例极型肾衰竭病例中国学者吴寒松发现这两例病人曾服用过中药关木通煎剂但这一报告并未在中国医学界引起重视仅被视为个例

      全球各国都发现肾病案例各国?#25429;?#36827;行相关的研究寻找致病元凶90年代这种肾衰竭病例在全球一些地区开?#25216;?#20013;出现1990年比利时服用减肥中药苗条丸的时髦女性中大规模出现此类肾病这种苗条丸上市已逾15年此前服用者并未出现这类肾病比利时学者Vanhererghem对此减肥药展开?#20013;?#20851;注和研究他发现该药是在被加入了一种中药粉广防己之后才涌现出100多病例的?#27426;?#24191;防己中含大量马兜铃酸他推测应是这种物质对肾脏产生了损伤1993年Vanhererghem将这项研究发表在著名医学杂志柳?#20828;?#19978;

      1994年法国也发现两例与服用中药有关的终末肾衰竭案例于是就此进行了一项全国性流行病学调查结果这项调查显示1989年-1994年间在法国有标注为汉防己但其实是广防己的中药出售1996年法国NICE地区又发现两例终末肾衰新病例药物不良反应监测中心考虑到其中1例可能与广防己有关暂无法确定马兜铃科中药是否就是致肾病的元凶

      1997年日本一家委托中国生产中成药的企业因患者肾损伤而引发的国际纠纷结果发现该药中含有马兜铃酸成分的关木通一份关木通及肾脏毒性研究的实验报告证实关木通?#32933;?#21487;致肾脏损害由关木通组成的复方?#37096;?#25439;害肾脏且关木通的剂量与肾的损害没有直接关系长时间小剂量?#37096;?#23545;肾造成损害1999年中国肾脏学专家黎磊石院士也注意到了马兜铃酸的肾毒性他所在的南京军区总医院报道了3例服用含有马兜铃酸的关木通导致肾脏损害的病例由于在中国中药的应用很广且缺乏有效的中药不良反应监测系?#24120;?#21516;时也无完整的肾脏疾病登记系?#24120;?#24403;时马兜铃酸肾病的发病情况不详这些研究并未引起卫生部门的重视

      2000年比利时因服减肥药丸所致的肾损害病例达105例其中43例进入了终末期肾衰?#37038;?#32958;移?#19981;?#36879;析治疗在39例终末肾衰同意切除天然肾脏和输尿管的病人中发现了18例泌尿?#20992;?#24615;肿瘤2003年2月中国新华社以系列报道方式首度向公众披露同仁堂龙胆泻肝丸中使用的关木通含马兜铃酸导致尿毒症导致?#26412;?#20013;日友好医院已?#21448;?#30456;关患者100多名

      这些统计相继问?#20048;?#21518;掀起了世界范围的反马兜铃酸药物的高?#20445;?/b>多个国家地区开始对使用含马兜铃的中草药出台了监管政策2000年英国药物安全委员会建议立即禁用含马兜铃的中草药同时英国医药管理局也提出了对马兜铃在全英范围内进行暂时性禁用随后又对含马兜铃的中草药成品实行无限期禁用美国在2000年?#39184;?#27490;进口制造和销售已知或怀疑含马兜铃酸的70余种中草药从2000年11月开始世卫组织便在其药物通讯中发出类似警告西班牙奥地利埃及马来西亚菲律宾日本等国也纷纷发布禁用警告至此马兜铃酸对肾脏的影响在世界范围内取得?#24425;?#22269;外甚至称之为中草药肾病?#20445;?#20013;国学者则称之为马兜铃酸肾病

      与世界各国的监管态度不同马兜铃在中国的情况截然相反首?#20161;?#26381;用同仁堂龙胆泻肝丸导致马兜铃酸肾病的百余名患者尽管证据确凿2003年?#26412;?#21327;和医院中日友好医院南京军区总医院等就关木通进行动物实验结果显示大鼠的药物反应与人相同大剂量给药大鼠出现急性肾损害症状长期小剂?#32771;?#26029;给药导致慢性肾损害国家药品监督管理局既没有确认龙胆泻肝丸的肾毒性也没有召回企业此前生产的含有关木通的各类产品却因无法举证遂无法追究药企责任而此时同仁堂方面反而提供了两则有利于己方的证据一是?#26412;?#24066;中药科学研究所于1999年至2000年进行的一组实验结果证明给大鼠90天连续灌胃龙胆泻肝丸未发现明显毒性反应二为河北医科大学中医学院中药教研室于2002年进行的一项实验该实验分别给几组大鼠灌胃龙胆泻肝丸和关木通药?#28023;?#35777;明作为关木通复方药的龙胆泻肝丸马兜铃酸含量明显减少数?#37117;?#25968;十倍?#20445;?#40857;胆泻肝丸的复方配置明显减低了关木通的肾毒?#28020;?#32780;内蒙古医院黄九香医生的一篇论文对此进行了回击这篇论文提及了中药企业同仁堂龙胆泻肝丸等中成药对肾损害现象论文列表说明含关木通中成药引发的慢性肾衰起病非常缓慢?#20445;?#20026;6-36个月此外根据国家药监局资料显示2000年同仁堂为维持药物出口就已主动向国家药品监督管理?#30452;?#21578;过马兜铃酸可能导致肾病并于2001年下半年向国家有关部?#30424;?#20986;申请要求用不含马兜铃酸成分的木通代替关木通的举动未取得实效进展

      国家食品药品监督管理局药品评价中心的郭晓昕所搜集历年各国所报道的与马兜铃酸有关的不良反应有361例其中197例发生在中国并?#39029;?#29616;5例死亡病例在舆论压力下国家药监局才开始限制禁?#36141;?#26377;马兜铃酸的中药取消了关木通的药用标准这迟到的禁令比西方国家晚了4年直到2004年国家食品药品监督管理局才发布关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知并将含有马兜铃酸的药物列为处方药

      在此之后美国在对中药致癌事件中研究的脚步?#28216;?#20572;息2007年美国纽约州立大学石溪?#20013;?#30340;药物学家亚瑟格罗尔曼研究确认了?#25237;?#24178;半?#21495;?#27665;得肾病的原因就是麦田边的马兜铃种子混入麦子后被当地人做成面包食用所致为获得更为详实研究格罗尔曼选择中国台湾因2006年柳?#20828;?#26434;志发表过一分调查显示约有12%的台湾人受到慢性肾炎困扰且医疗数据显示每3个台湾人里就有1个曾吃过含马兜铃酸的中药2012年4月9日亚瑟格罗尔曼在美国国家科学院学报PNAS期刊上发表他的论文称马兜铃酸可能是台湾地区肾病患病率一?#26412;?#39640;不下的主要因素因为这里马兜铃一?#21271;?#24403;做中草药广泛用于传统医学近1/3的台湾人都会消费可能含有马兜铃酸的草药美国药物学家用基因测序?#38469;?#35266;察并?#19994;?#31572;案马兜铃酸会控制人体DNA它会在肿瘤?#31181;?#22522;因内部留下个记号显示人体摄取了这种致癌物在此前的调查中格罗尔曼调查151名泌尿道癌患者发现在那些有易患基因的患者中84%有摄入马兜铃酸的迹象

      ?#28304;?#21457;生中药致癌之后为发现更多中药的毒性2012年澳大利亚的科学家建立了DNA数据库?#28304;?#23545;照中药中的成分该项研究最?#23637;?#21457;现68个不同的植物品种其中就包括麻黄属植物Ephedra及?#24863;Asarum二者均含有有毒化学成分例如可导致服用者患上肾疾病肾衰竭以及上尿路癌症的马兜铃酸而中国目前还有四种含有马兜铃酸的马兜铃寻骨风天?#21830;?#21644;朱砂莲只是被限制使用并未禁止即至少有36种含有马兜铃酸的中成药作为处方药在售

      执行|陈雅娟 责任编辑|王暐 电邮|discover#corp.netease.com

      ww 本文来源网易探索 作者陈雅娟 责任编辑王晓易_NE0011
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